尺寸定制
材質透析紙+pe
克重60G/70G/80G
膠水水性
包裝紙箱+PE袋
東莞市中凌包裝材料有限公司創建于2013年9月,位于東莞市石排鎮田寮工業區新永達路10號,座落美麗的東江江畔,毗鄰松山湖,叢莞深高速貫穿境內,距石排出口3公里,交利,物流便捷,能快速服務于客戶。
醫用滅菌袋作用原理及其使用方法:
器械裝進包裝袋(產品),然后封口,進行滅菌消毒,利用包裝袋(產品)透過滅菌因子,不透過的半透析透過性,再進行機構蘇州大學檢測所 對EN868的檢測后,表明包裝袋(產品)老化阻菌可以達到3至5年。
對象:
醫用手套,醫用器,止血紗布,手術洞巾,醫用導管,氣管插管,手術衣,防護服,血管內導管,留置針,電刀筆,肝素帽,三通旋塞,吼罩,球囊,,封堵器等耗材包裝和器械的包裝
品質判定方法:
封邊剝離力的大小測試;分離時無紙屑;封邊阻菌滲漏的測試無滲漏等
1.2硬吸塑盒-蓋材包裝系統:這類包裝是采用各類成型吸塑盒直接與各種適合熱封的、形狀按預先裁切好的蓋材熱封,而所謂硬吸塑,則更多的是和用于吸塑成型的片材厚度有關,通常在0.4-1.2mm之間,而所涉及到的材料,從低端到主要有PVC、PP、PE、PS、PET、PETG和PC等,其中尤以PS、PET和PETG這三種材料常用;PVC因涉及安全性和環保問題,有逐漸被淘汰的趨勢;PP和PE這兩種常規高分子材料,鑒于成型后自身的物理機械性能限制,在這個領域用的也不是很多;PC則因為高昂成本的原因,只在較少數幾個領域應用,典型的如需要干熱滅菌的場合。這類硬吸塑盒一般外購,然后在器械廠家與蓋材進行熱封,普通加熱熱封設備即可。 1.3各類袋體包裝系統:包括各類袋子:紙塑袋等、**頭袋,窗口袋,透氣條中封袋、紙紙袋、帶Tyvek的鋁箔復合袋等產品,更多的形式,可能就依實際情況來設計生產了,總之很難完整歸納其種類和應用范圍!
為了設計一個合理的器械滅菌包裝系統,需遵循以下一些基本原理: 3.1“包裝”是產品的一部分:這里的包裝是指“無菌屏障系統”,因為無菌屏障系統失效即意味著器械產品失效,并且潛藏的風險有可能較大,因為這種失效通常較不易被察覺或者較*被忽視。因此對于器械行業的產品開發或技術設計人員來說,要特別注意這點,要重點考慮產品的包裝設計,因為這也是產品自身設計的一部分。
“初包裝系統”=“無菌屏障系統”: 這點和點是相互呼應的,并且在ISO11607-2006這部**上有關器械的標準里得到了直接的體現,它直接把在以前版本里的“初包裝系統重新定義為‘無菌屏障系統,這也是這個概念的原始出處! 3.3 強調包裝的安全性和連續穩定性:因為器械類產品的性,其包裝的安全與否是直接關系到使用器械的患者的生命安全的(當然有些低端的器械產品可能并不會有這么嚴重的后果),在這個生命至上的年代,沒有人可以忽視這一點。而要實現滅菌包裝的安全性,咨詢業內有經驗的公司或人士、選用被是合格的包裝材料、充足而有科學依據的實驗設計和嚴格的實驗操作、參照被認為是正確的歷史經驗和實驗數據等,都應該被考慮在內。
公司履行“**,服務”的經營理念,誠信地為所有的客戶服務。公司生產設施自動化程度高、設備運轉速度快,公司管理人員和技術人員均有從業10年以上的業內經驗,是為顧客提供、實惠的產品和服務的**。
公司將依托ISO13485質量體系,的執行力,與客戶及供應商合作共建高素質的管理隊伍,是公司永續穩健經營的**。
產品: 器械無菌包裝用涂膠紙類卷材、膜類卷材、紙塑袋、紙紙包袋、塑塑袋、吸塑蓋材等包裝材料。
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